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资讯资讯

纯化水设备中的管路设计和后期消毒要注意什么

  纯化水设备中的管路设计和后期清洗消毒必须注意什么?

  纯化水设备应按照操作规程定期消毒纯化水、注射用水管道、储罐以及其它必要的辅助管道(如清洁、消毒用的管道、生产用临时连接管道),并有相关记录。操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。

  

纯水设备

  纯化水设备系统对流速设计的要求:

  在制药纯化水设备系统中,流速有三个不同的流速概念;分别是末端回水流速、管网设计流速、系统报警流速。三种不用的流速有着不同的设计需求,纯化水系统设计时需要区别对待。

  在系统末端流速设计时,应保障末端回水流速需要大于1m/s,以保证整个纯化水设备系统处于湍流状态,这样可以防止生物膜的形成。最佳流速设计为1.2-1.5m/s。

  管网流速设计(指泵出口处管网设计流速)在1.5-3.0m/s为最佳。如果纯化水设备系统的管网流速设计过低,那么系统末端的回水流速就无法保证;如果系统设计流速过高,那么制药用水系统管网会发生震颤,存在一定的安全隐患。

  制药用水系统的报警流速设计主要是通过回水流速的大小来判断的。当回水流速低于设定的值时,就会报警提醒工作人员检查用水点发生情况。所以流速的设计也是非常重要的,研究表明0.6m/s是抑制微生物滋生的最低流速。

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